基本信息
General Information
新修订的《药品管理法》于2019年12月1日正式施行之后,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会2020年4月26日发布了新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)并于2020年7月1日起施行。为更好地贯彻落实国家对药物临床试验的规范要求,适应新挑战,提高药物临床试验技术水平、药物临床试验管理质量和伦理审查水平,推动临床试验项目的规范开展,重庆药学会定于2020年8月8-9日在重庆举办“药物临床试验质量管理规范培训班”。
本次培训将主要围绕新版GCP实施后,以临床试验参与各方面临的全新工作挑战为出发点,邀请我国临床试验、机构管理专家多维度地解读新版GCP对机构质量管理、申办者监查、伦理审查等相关工作的全新要求,培训为期2天,参会人员培训考试合格后颁发国家认可的培训合格证书。
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